华海药业新药获美国FDA批准 主治精神分裂症
中国网财经12月11日讯 今日，浙江华海药业股份有限公司发布公告，称公司近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的阿立哌唑片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发，于2002 年在美国上市。当前，美国境内，阿立哌唑片的主要生产厂商有Teva, Apotex 等；国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司欧洲杯正规下单平台、江苏恩华药业股份有限公司等。2016年度阿立哌唑片美国市场销售额约8.96亿美元，2017年1至9月份，阿立哌唑片美国市场销售额约2.17亿美元(数据均来源于IMS数据库)；2016年度阿立哌唑片国内市场的销售额约人民币8.74亿元(数据来源于PDB数据库)。
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