欧洲杯网上下单进展顺利！苏州这家药企有望获批国内首个JAK类新药！

　　昨日盘后，苏州科创板上市公司泽璟制药在“上证e互动”投资者互动平台回复投资者提问时表示，盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)已于2022年10月份获国家药监局受理，后续现场核查、审评工作目前进展顺利。

　　这意味着，继甲苯磺酸多纳非尼片获批两个适应症、重组人凝血酶完成临床现场核查和生产现场核查后，泽璟制药又一核心产品杰克替尼的上市审评工作正在积极推进。

　　根据泽璟制药披露的公告及相关资料，泽璟制药在盐酸杰克替尼片适应症方面布局广泛。在骨髓纤维化方面，目前公司共开展了关于3个中高危骨髓纤维化的临床试验，分别为中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化。

　　此外，杰克替尼项目曾获得“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持，并入选特殊审批药物。泽璟制药拥有杰克替尼的全球权益，并围绕该产品的全球专利申请已达21项欧洲杯下单平台，且已有8项专利得到授权，其专利保护期可到2035年以后，专利申请覆盖化合物、用途、生产工艺、制剂、晶型等。

　　行业数据显示，目前已上市的治疗骨髓纤维化药物芦可替尼2021年的全球销售额达37亿美元；国内骨髓纤维化患者年新发约6万，存量患者数预计约30万人，中国骨髓纤维化的靶向药市场于2016年才开始存在，随着创新药的开发和商业化，骨髓纤维化适应症在国内市场的渗透率有望大幅提高欧洲杯下单平台。

　　业内人士表示，盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)获国家药监局受理，也使得杰克替尼有望成为我国第一个获批的国产JAK抑制剂类新药。与此同时，盐酸杰克替尼片的市场竞争格局良好，在骨髓纤维化治疗领域目前只有一款进口药物，在重症斑秃治疗领域国内目前也只有一款进口药物刚刚获批，因此如果杰克替尼能顺利获批上市，有望将给泽璟制药带来良好的销售收入和市场地位。