两周起效！自免疫脑炎药物获得5800万美元融资临床研究将于明年启动

　　Arialys 总裁、首席执行官兼 Avalon BioVentures 管理合伙人 公开表示：“近期的科学发现表明，

　　Arialys 成立于 2021 年 12 月，之后一直以隐身模式悄然运作至今。作为该公司的主要候选产品，Arialys 正在全力推动开发一种抗体疗法 ART5803，用于治疗抗 NMDA 受体脑炎（ANRE）。目前，ART5803 已被 FDA 授予孤儿药资格认定。据该公司透露，其将于 2024 年将 ART5803 推进至临床阶段。

　　抗 NMDA 受体脑炎是一种罕见的、但却最为常见的一种自身免疫性脑炎疾病，通常由肿瘤或病毒感染引发。从机制上看，该疾病是由交联并驱动 NMDA 受体（NMDAR）内化的自身抗体引起，从而导致患者出现精神症状和行为异常。而 ART5803 能够与 NMDAR 自身抗体相同的表位结合，通过阻断 NMDAR 自身抗体从而治疗 ANRE。目前，该药物已经在非人类灵长类疾病模型中产生了有希望的临床前数据，证实其能够有效逆转脑炎并减少相关行为症状。

　　ART5803 最早由（Astellas Pharma）立项并展开研究，并且安斯泰来已经针对其进行了一些临床前研究。2022 年，Arialys 从安斯泰来购买了 ART5803。此后，Arialys 使用不同的方案、不同的药物递送机制以及不同的狨猴群体等重复并且优化安斯泰来的研究，使治疗结果更加稳健。

　　2023 年 4 月，Arialys 联合创始人兼首席科学官 在美国神经病学学会年会上报告了相关临床前研究结果。结果显示，在实验室培养物中的 ART5803 能够与 ANRE 患者的自身免疫抗体结合。而在狨猴模型体内开展的进一步测试中，通过输注 ART5803 疗法可在两周内逆转由自身免疫抗体引起的精神和行为异常。

　　“大多数中枢神经系统药物需要几个月的时间起效，但这种药物在几周内就起作用，” 表示欧洲杯网上下单，“对我来说，两周内就在狨猴身上出现积极结果给我留下了‘深刻而重大的印象’，我被深深地震撼了。”

　　据 透露，Arialys 将尽快公开其研究数据，并将于明年推动该疗法进入临床阶段。

　　表示，该公司计划于 2024 年第四季度开始在健康志愿者中开展测试，然后于 2025 年上半年在脑炎患者中开展测试。在此之后，其计划在 2025 年下半年针对精神分裂症患者开展研究。“开展第二次试验的原因是，大约 5% 的精神分裂症患者具有针对 NMDA 受体的自身抗体，这可能会对他们的精神病症状产生影响。Arialys 希望 ART5803 也能帮助这些患者。”

　　当前，Arialys 正在开发另外一种 ANRE 候选药物，其具有更好的大脑渗透性。除此之外，该公司还将针对其它类型的致病性自身抗体药物开展研究，从而进一步拓宽其产品管线。

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